Terms of Service

Název projektu: mHealth intervence poskytovaná v ordinaci praktického lékaøe s cílem zvýšit pohybovou aktivitu a omezit sedavé chování u pacientù s prediabetem a diabetem 2. typu (ENERGISED)
Období øešení projektu: 1.5. 2021 – 31.12. 2024
Hlavní øešitel: doc. MUDr. Bohumil Seifert, PhD., Ústav všeobecného lékaøství 1. lékaøské fakulty Univerzity Karlovy v Praze

  1. Účel studie: Studie srovnává standardní léèbu poskytovanou v ordinaci praktického lékaøe doplnìnou o možnost sebemonitorování pohybové aktivity se standardní léèbou doplnìnou o možnost sebemonitorování pohybové aktivity a navíc o intervenci pomocí mobilní aplikace, která Vás povede ke zvýšení pohybové aktivity a omezení sedavého chování. Úèast ve studii Vám tak pøinese užiteèné informace o svém zdravotním stavu a pøíležitost pozitivnì ovlivnit své zdraví. Studie se mohou úèastnit pouze pacienti s diabetem 2. typu, nebo prediabetem registrovaní u nìkterého ze spolupracujících praktických lékaøù.
  2. Co bude následovat? Pokud budete souhlasit se zaøazením do studie, budete náhodnì zaøazen(a) do jedné ze dvou skupin. V obou skupinách se bude pokraèovat se standardní léèbou jako doposud a k tomu od svého praktického lékaøe dostanete jednoduchá doporuèení týkající se pohybové aktivity a také náramek Fitbit, který Vám umožní monitorovat svùj denní poèet krokù a další parametry pohybové aktivity. Pokud budete zaøazen do druhé, tzv. intervenèní skupiny (pravdìpodobnost zaøazení do této skupiny je 2:1), budete moci navíc využívat mobilní aplikaci, která Vás formou vhodnì naèasovaných doporuèení a upozornìní povede ke zvýšení pohybové aktivity a omezení sedavého chování. Navíc Vám bude po dobu šesti mìsícù nabídnuto telefonické odborné poradenství, které budou zajišovat odborníci z Fakulty tìlesné výchovy a sportu. Veškerá další léèebná péèe bude v obou skupinách poskytována stejnì a podle všech standardù a doporuèení s ohledem na Váš zdravotní stav. V rámci studie budou sledovány nìkteré parametry Vašeho zdravotního stavu. Veškerá související vyšetøení budou provedena v rámci bìžné péèe u Vašeho praktického lékaøe, nebude tedy potøeba, abyste kvùli studii nìkam docházel. Vìtšina vyšetøení (napø. odbìry krve) jsou také souèástí standardní péèe. Nad rámec bìžného sledování v rámci studie pouze vyplníte nìkolik dotazníkù (dotazník symptomù úzkosti a deprese HADS, dotazník kvality života SF-36), absolvujete 30sekundový test vstávání ze židle a podstoupíte jednoduché neinvazivní mìøení pohybové aktivity, bìhem nìhož budete po dobu 7 dnù nosit jednoduché zaøízení pøibližnì o velikosti krabièky od sirek upevnìné na elastickém pásku kolem pasu. Vyšetøení absolvujete pøed zahájením studie, po 3 mìsících, po skonèení 6mìsíèního odborného poradenství, a pak ještì ve 12 mìsících od zahájení studie. V prùbìhu studie a také po jejím skonèení budou shromažïovány podrobné údaje o prùbìhu Vašeho onemocnìní, které potom budou využity ke srovnání obou postupù. Bìhem studie mùžete být také kontaktován(a) èlenem výzkumného týmu a požádán(a) o rozhovor s cílem vyhodnotit Vaše zkušenosti získané v prùbìhu studie, pøípadnì vyplnit jednoduché dotazníky na Vašem mobilním telefonu.
  3. Rizika: Samotný fakt úèasti v této studii nepøináší žádná další rizika nad rámec Vašeho onemocnìní.
  4. Výhody: Domníváme se, že úèast v této studii mùže být pro Vás osobnì pøínosem, protože Vás mùže povzbudit k vyšší úrovni pohybové aktivity, která je pro nemocné s prediabetem a diabetem 2. typu prospìšná. Úèastí ve studii také pøispìjete k lepšímu pochopení faktorù, které ovlivòují pohybovou aktivitu, a pomùžete vylepšit postupy využívané v péèi o nemocné s prediabetem a diabetem 2. typu v ordinaci praktického lékaøe.
  5. Doba trvání: 12 mìsícù.
  6. Prohlášení o důvěrnosti: Informace, které během výzkumu sdělíte, jsou zcela důvěrné. V dotazníku nebudete tázáni na žádné informace, které by mohly vést k Vaší identifikaci. Všechny shromáždìné údaje budou zašifrovány a uloženy v zabezpeèené síti pod identifikaèním èíslem. Klíè spojující Vaši identitu s tímto identifikaèním èíslem bude uchováván oddìlenì a, jakmile se studie ukonèí, znièen. V případě jakékoliv publikace či prezentace výsledků výzkumu nemůžete být žádným způsobem identifikován/a, neboť Vaše jméno nebude žádným způsobem spojováno s Vašimi odpověďmi.
  7. Právo ptát se: Pokud máte jakékoliv dotazy či komentáře ohledně této studie, kontaktujte prosím MUDr. Tomáš Vìtrovský na emailu tomas.vetrovsky@gmail.com.
  8. Dobrovolná účast: Souhlas s úèastí ve studii Vás k nièemu nezavazuje a úèast mùžete samozøejmì kdykoliv pøerušit nebo ukonèit bez udání dùvodu.

Abyste se mohli účastnit této studie, musíte být ve věku 18 let nebo starší.